| 注册证编号 | 粤械注准20202070849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳多特医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区大工业区青兰三路24号威尔德工业园一栋厂房402 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区大工业区青兰三路24号威尔德工业园一栋厂房402 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iD2、iDv、iD5、 iD6、iD7、iDu、iDm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由多参数监护仪和配套的 Xview 大屏显示软件（ 选配） 组成。 其中， 多参数监护仪由主机（ 含显示屏、 触摸屏、 主板、 外壳组件、 电池、 适配器）、 参数板组件及附件组成（ 选配不同的参数组合）； 附件及参数组合（ 选配），包括心电体温参数板及心电导联线、 体表体温探头，血氧参数板及脉搏血氧探头和延长电缆， 血压参数板及血压袖套和血压延长管，呼气末二氧化碳模块及附件（ 主流或旁流）、 胎监参数模块及附件（ 含胎监探头、 宫缩探头、 胎动标记器）， 便携式 80mm 打印机（ 选配）， 4G 模块组件（ 选配）， wifi 模块（ 选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 多参数监护仪供患者的心电、 心率、 无创血压、 体温、 血氧饱和度、 脉率、 呼吸末二氧化碳气体（ 主流或旁流）、 呼吸率、 胎儿的心率、 胎动、 孕妇的宫缩强度进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
