| 注册证编号 | 苏械注准20222141949 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针按照针座不同分为CCZA、CCZB、CCZC、CCZD；由针座、衬芯、衬芯座、针管、定位器、保护套组成，按针尖刃口分为I型、II型，选配防刺安全器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室、骨骼）进行经皮穿刺。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
