| 注册证编号 | 苏械注准20242180200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号。 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118 |
| 产品名称 | 一次性使用带鞘胚胎移植管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带鞘胚胎移植管ETA型由导引导管、移植导管和不锈钢内芯组成，一次性使用带鞘胚胎移植管ETN型由导引导管和移植导管组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用带鞘胚胎移植管与注射器配合，经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
