医疗器械注册证编号:苏械注准20212020258

苏州优脉瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212020258”基本信息

注册证编号	苏械注准20212020258 [查看相关产品信息]
注册人名称	苏州优脉瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	苏州高新区玉屏路9号
生产地址	受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号
产品名称	一次性使用带推送器软组织夹
管理类别	第二类
型号规格	URHC-7-160, URHC-7-200, URHC-7-230, URHC-9-160, URHC-9-200, URHC-9-230, URHC-11-160, URHC-11-200, URHC-11-230, URHC-13-160, URHC-13-200, URHC-13-230, URHC-15-160, URHC-15-200, URHC-15-230, URHC-7-160A, URHC-7-200A, URHC-7-230A, URHC-9-160A, URHC-9-200A, URHC-9-230A, URHC-11-160A, URHC-11-200A, URHC-11-230A, URHC-13-160A, URHC-13-200A, URHC-13-230A, URHC-15-160A, URHC-15-200A, URHC-15-230A, UHC-7-160, UHC-7-200, UHC-7-230, UHC-9-160, UHC-9-200, UHC-9-230, UHC-11-160, UHC-11-200, UHC-11-230, UHC-13-160, UHC-13-200, UHC-13-230, UHC-15-160, UHC-15-200, UHC-15-230, UHC-7-160A, UHC-7-200A, UHC-7-230A, UHC-9-160A, UHC-9-200A, UHC-9-230A, UHC-11-160A, UHC-11-200A, UHC-11-230A, UHC-13-160A, UHC-13-200A, UHC-13-230A, UHC-15-160A, UHC-15-200A, UHC-15-230A
结构及组成/主要组成成分	一次性使用带推送器软组织夹由夹头组件、外管、拉索、芯杆和滑块组成。根据是否旋转可分为可旋转夹头组件和不可旋转夹头组件，每类可分为五种不同的开口宽度、三种不同的工作长度和两种外管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途	在内镜引导下夹合消化道软组织，术后取出。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2021/12/31
生效日期	2021/12/31
有效期至	2026/12/30