| 注册证编号 | 苏械注准20192141556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、YA型、YB型、YG型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流导管套件由基本配置（引流导管、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、洞巾、手术刀、吸引管、透明敷贴、海绵刷）和选用配置（扩张器、穿刺针、导丝、抽吸器、穿刺架、塑料加硬套管、同轴扩张器组件）组成，按照配置不同，可分为A型、B型、C型、D型、YA型、YB型、YG型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
