| 注册证编号 | 鲁械注准20202141160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兴华医疗科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式、分身式； 规格: 100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆膜非织造布材料，由连帽上衣、裤子和鞋套（可选配）组成，分为连身式和分身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，连接处采用压条热合密封。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
