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福建宸润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232180172”基本信息
注册证编号闽械注准20232180172 [查看相关产品信息]
注册人名称福建宸润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层
生产地址宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房
产品名称一次性使用子宫颈扩张棒
管理类别第二类
型号规格7545、7555
结构及组成/主要组成成分由棒体、手柄和尾线组成。棒体和手柄均采用聚乙烯醇缩甲醛制成,尾线采用蚕丝线制成。经辐照灭菌,产品无菌提供,一次性使用。.
适用范围/预期用途用于机械扩张宫颈,供临床妇产科宫腔检查前的子宫颈扩张用。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/12/15
生效日期2023/12/15
有效期至47101
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