| 注册证编号 | 苏械注准20182141363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由基本配置：一次性使用乳胶导尿管/一次性使用无菌硅胶导尿管、硅油棉球/石蜡棉球、及选用配置塑料推注器、一次性使用集尿袋、洞巾、包布、器械盘（长方形）、器械盘（腰形）、医用纱布片、塑料镊子、塑料试管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、器械盘（小长方形）、碘伏棉球组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
