| 注册证编号 | 粤械注准20172071329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 生命体征监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M3、M3A、M3B、iM3、iM3A、iM3B、iHM3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M3、M3A、iM3、iM3A、iM3B、iHM3由主机、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器组成；M3B由主机、血氧传感器、二氧化碳模块组成。其中，体温传感器可选F3000型快速体温模块和TH型红外耳温模块，血氧传感器可选EDAN血氧模块和Nellcor血氧模块，无创血压模块可选EDAN无创血压模块和SunTech无创血压模块。 |
| 适用范围/预期用途 | M3/M3A/iM3/iM3A/iM3B/iHM3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3B适用于医院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
