扬州市振新医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192140107”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192140107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市振新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包根据配置不同分为A型、B型两种。A型导尿包基本配置为一次性使用无菌导尿管（有囊双腔，三腔）、塑料镊子、引流袋、纱布叠片，选用配置为橡胶检查手套或灭菌橡胶外科手套、薄膜手套、液体推注器、洞巾、棉球、棉签、碘伏棉球、碘伏棉签、硅油棉球、带塞试管、导管夹、器械盘、治疗巾。B型导尿包基本配置为一次性使用无菌导尿管（无囊单腔）、塑料镊子、引流袋、纱布叠片，选用配置为橡胶检查手套或灭菌橡胶外科手套、薄膜手套、洞巾、棉球、棉签、碘伏棉球、碘伏棉签、硅油棉球、器械盘、治疗巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
