| 注册证编号 | 苏械注准20192141089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按照配置不同分为A、B两种，A型基本配置:一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片，选配：注水器、一次性使用灭菌橡胶外科手套（或一次性使用医用橡胶检查手套）、治疗巾、试管、限流器、碘伏棉球、硅油棉球、器械盘；B型基本配置：一次性使用导尿管、一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片，选配：一次性使用薄膜手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、硅油棉球、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
