| 注册证编号 | 粤械注准20172071184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PM-900、iM 12、iM 15、iVueX12、iVueX15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、血压袖带、血氧探头、体温探头、呼吸末二氧化碳气体测量组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗部门对患者的心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）、呼吸（Resp）、呼气末二氧化碳（EtCO2）进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/7/16 |
