| 注册证编号 | 湘械注准20222082215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南利德森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3栋 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园C3栋 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C1601、C1602、C1603、C1604、C1605、C1606、C1607、C1608、C1609、C1610、C1611、C1612、C1613、C1614、C1615、C1616、C1617、C1801、C1802、C1803、C1804、C1805、C1806、C1807、C1808、C1809、C1810、C1811、C1812、C1813、C1814、C1815、C1816、C1817、Z2601、Z2602、Z2603、Z2604、Z2605、Z2606、Z2607、Z2608、Z2609、Z2610、Z2611、Z2612、Z2613、Z2614、Z2615、Z2616、Z2617、Z1801、Z1802、Z1803、Z1804、Z1805、Z1806、Z1807、Z1808、Z1809、Z1810、Z1811、Z1812、Z1813、Z1814、Z1815、Z1816、Z1817、Z2801、Z3801。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化杯、面罩、导管、松紧带、口含器、鼻插、奶嘴、弯管、伸缩管、直形接头和三通接头组成。其中雾化杯可分为侧(6ml)杯、侧(8ml)杯、三脚杯、和直(8ml)杯；面罩可分为侧成人面罩、侧儿童面罩、直儿童面罩、直成人面罩和气切面罩；口含器可分为直口含器和弯口含器；鼻插可分为大鼻插和小鼻插。雾化杯、口含器、鼻插、弯管、直型接头、三通接头、伸缩管采用 PP 材料制作，面罩、导管采用 PVC 材料制作，松紧带采用涤纶材料制作，奶嘴采用硅橡胶材料制作。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
