| 注册证编号 | 粤械注准20212221177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层，广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区五楼 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-H10、DP-H12、DP-H13、DP-H15、DP-H16、DP-H17、DP-H10C，DP-H15C，DP-H16C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由用户操作模块，吸样模块，分析测量装置，控制板卡，微处理器，系统软件和电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合于在实验室环境条件下，供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
