| 注册证编号 | 苏械注准20162140907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）双腔：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）三腔：4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管单腔采用医用硅橡胶材料制成，双腔和三腔采用医用硅橡胶材料或天然乳胶材料制成。导尿管按型式不同分为单腔、双腔、三腔三种；按管径不同单腔导尿管分为9种规格，双腔导尿管分9种规格，三腔导尿管分7种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
