| 注册证编号 | 苏械注准20242010342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州玛福乐斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市常熟市常福街道建业路2号7幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市常熟市联丰路68号创元产业园5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：ESA M X、ESA M Y组件：ECRA 60C、ECRA 60W、ECRA 60B、ECRA 60Y、ECRA 60G、ECRA 60D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉砧、枪管、钉仓座、转向旋钮、回刀拨钮、复位按钮、电池仓、手柄、关闭手柄、击发钮组成。组件由钉仓、推钉片、推钉滑块、钛钉、托架组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
