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内蒙古一机集团星叶轻工制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20202140084”基本信息
注册证编号内械注准20202140084 [查看相关产品信息]
注册人名称内蒙古一机集团星叶轻工制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店
生产地址内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格耳挂式A型150mmx92mm、耳挂式C型175mmx95mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,均为聚丙烯材料,底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口 罩带由锦纶和氨纶组成,产品非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2021/3/30
生效日期2021/3/30
有效期至2025/11/5
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