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新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212061231”基本信息
注册证编号苏械注准20212061231 [查看相关产品信息]
注册人名称新光维医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区青丘街2号
生产地址苏州工业园区中田巷8号201室,苏州工业园区青丘街2号
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格SUC-1A-B、SUC-2A-B、SUC-2B-B、SUC-2C-B、SUC-1A-P、SUC-2A-P、SUC-2B-P、SUC-2C-P
结构及组成/主要组成成分产品由插入部、操作部(止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮)和插头部组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。
适用范围/预期用途与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配合使用,通过视频监视器提供影像,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用,不可与高频配件配合使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2026/8/19
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