| 注册证编号 | 沪械注准20172020712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联辉医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区川沙新镇鹿吉路199号3幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六灶镇七灶村十组 |
| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10＃、11＃、12＃、15＃、20＃、21＃、22＃、23＃、24＃ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术刀片和塑料刀柄组成，采用符合YY/T 0454-2008标准规定的材料制成，其中手术刀片采用6Cr13不锈钢材料制成，塑料刀柄采用无毒丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术时作切割软组织用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
