| 注册证编号 | 晋械注准20232140175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西多优美康生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市万柏林区晋祠路一段56号12幢-1-3层-1002 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10、20、30、40、50、80、100、150、200（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以赋形剂（氢化卵磷脂、透明质酸钠、1,3-丁二醇、一缩二丙二醇、甘油、汉生胶、液体石蜡、凡士林）、助溶剂（二甲基硅油（DC200）、硬脂酸、十八醇）以及少量防腐剂（苯氧乙醇、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠）。包装材料为聚乙烯软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性损伤或非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
