| 注册证编号 | 苏械注准20242010338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 产品名称 | 一次性使用电动管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DDGX1945A、DDGX2145A、DDGX2345A、DDGX2545A、DDGX2645A、DDGX2948A、DDGX3148A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动管型吻合器由抵钉座、钉仓套组件、钉仓、铝管、显示窗片、电池仓、圆形调节螺母、击发扳机、保险扳机、垫刀圈、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、穿刺轴、穿刺头、保护套、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对消化道（食管、胃、肠道）的端-端、端-侧吻合，不用于血管吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
