| 注册证编号 | 苏械注准20162140801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用垫单的A型由复合无纺布经裁剪折叠而成；B型由无纺布、塑料薄膜、医用脱脂棉经热合而成。无纺布应采用FZ/T64005-2011中规定的非织造布材料制成,无纺布质量应不小于18g/㎡；塑料薄膜应采用GB/T11115—2009中规定的聚乙烯材料制成；脱脂棉应采用YY/T0330-2015中规定的脱脂棉材料制成，垫单按组成材料分为A型、B型两种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
