| 注册证编号 | 沪械注准20232220204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海萨迦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区春晓路439号5幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区龙盘路535号 |
| 产品名称 | 生物芯片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LCS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含主机和软件组件（发布版本：V1.0）。主机由光学系统、运动控制系统、采集与数据传输系统、电源系统、外壳部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于上海萨迦生物科技有限公司生产的基于荧光免疫法和生物芯片法的体外诊断检测试剂盒的信号扫描及数据处理。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/8 |
| 生效日期 | 2023/8/8 |
| 有效期至 | 2028/8/7 |
