江苏博朗森思医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021845”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA-A1-3; GA-A1-4 ;GA-A2-3; GA-A2-4; GA-A3-3; GA-A3-4;GA-A4-3; GA-A4-4; GA-B1-3; GA-B1-4 ;GA-B2-3; GA-B2-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成；单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖/多孔盖固定件、保护套固定环组成；根据穿刺套管的形状以及穿刺套管与切口保护套连接方式不同分为A、B两种型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
