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常州威克医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020535”基本信息
注册证编号苏械注准20212020535 [查看相关产品信息]
注册人名称常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
产品名称一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器(以下简称:多通道单孔穿刺器)根据外形的不同分为 VMTA、VMTB、VMTC、VMTD 和 VMTG 五种型号。VMTA、VMTB、VMTC 和 VMTG 这四种型号根据切口保护套的外环内径不同,分为 60 和 80 两种规格;VMTD 根据切口保护套的外环内径不同,分为 60 和 70 两种规格。其中 VMTA、VMTB、VMTC、 VMTD 和VMTG 根据套筒的组合方式不同,又各分为 120、210、211、220、310、130 共六种规格;多通道单孔穿刺器(VMTA 型和 VMTB 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体、固定半环、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器(VMTC 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器(VMTD 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器(VMTG 型)主要由套筒、注气阀、硅胶主体和切口保护套组成。套筒分为小套筒、中套筒和大套筒。多通道单孔穿刺器的附件为测量尺。该产品以无菌状态提供,经钴-60 辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口的通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/3
生效日期2024/1/3
有效期至2026/1/17
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