| 注册证编号 | 苏械注准20212021313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伟普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区创新大道1-5号 |
| 生产地址 | 常州市新北区创新大道1-5号3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成。A型单孔多通道穿刺套管为一个整体，B、C、D、E、F、G、H、I型单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、多孔盖固定件、保护套固定环组成，根据产品形式不同，产品共有分为A、B、C、D、E、F、G、H、I共九种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
