| 注册证编号 | 粤械注准20232210880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯沃尔电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 产品名称 | 多参数生理数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eCardIoT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、软件加密狗、随机文件组成。软件包括管理网站客户端、工作站软件客户端、服务器软件端，其中管理网站客户端包括机构管理、设备管理、用户列表、统计报表、系统管理、操作日志、我的工作台模块；工作站软件客户端包括预约管理、分诊、检查中心、任务中心、病例中心、监护中心、心电实时、个人中心模块；服务器软件端包括数据接收、数据存储、数据查询、报告存储、报告查询模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于接收、存储、查看、管理患者的多参数生理数据。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
