| 注册证编号 | 浙械注准20212060534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江聚康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 产品名称 | 无线掌上彩超成像诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JKCS-S04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线掌上彩超成像诊断系统由主机、探头和系统软件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经体表对人体腹部器官、浅表器官、外周血管、产科进行超声成像（不适用于眼科检查）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
