| 注册证编号 | 苏械注准20162140169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华冠科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000mL、2000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防逆流引流袋由连接管、吊耳、接头、护帽、排液口可控开关、连接管控制开关（选配）、袋体、防逆流膜组成；一次性使用防逆流引流袋按公称容量不同，分为两种规格。一次性使用防逆流引流袋的袋体由聚乙烯（PE）树脂制成；连接管、吊耳、接头、护帽和防逆流膜由软聚氯乙烯制成； 排液口控制开关和连接管控制开关由聚丙烯(PP）树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流导管配套，收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
