| 注册证编号 | 粤械注准20222080987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 产品名称 | 双水平无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NatrSleep 20S_Auto，NatrSleep 25S_Auto，NatrSleep 20S，NatrSleep 25S，NatrRes 25ST，NatrRes 25ST+，NatrRes 30ST，NatrRes 30ST+，NatrRes 30 Premium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器水罐、空气滤芯、电源线、电源适配器、SD卡、wifi和蓝牙模块（选配）、加热呼吸管路（AT01W、AT02W，选配）、台车（选配）、4G模块（选配）、移动端软件和电脑端软件组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-S-Auto、BPAP-T、BPAP-ST。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停及呼吸功能不全，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
