| 注册证编号 | 苏械注准20172020512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用非血管腔道导丝由内芯丝、外包覆管组成。根据产品的直径、长度和头部形态（直头/弯头）分成多种型号及规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在内窥镜下，与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑和引导作用；与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
