| 注册证编号 | 苏械注准20152020582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头、外管、滑环、手柄和针组成。按结构型式分为A、B、C、D、E、F、G、H八种，A表示平口无针、不包塑。B表示平口带针、不包塑。C表示平口无针、包塑。D表示平口带针、包塑。E表示齿口无针、不包塑。F表示齿口带针、不包塑。G表示齿口无针、包塑。H表示齿口带针、包塑。钳头闭合直径为1.8mm和2.3mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于内窥镜下胃及十二指肠活组织取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
