| 注册证编号 | 粤械注准20192071045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州安迪特医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 |
| 产品名称 | 多导睡眠脑电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASE-2012 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源适配器、脑电放大器、胸腹呼吸传感器、电极导联线及终端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于记录、显示、存储及打印患者睡眠过程中的脑电活动、胸腹呼吸参数。供医护人员分析、使用。不包含自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
