| 注册证编号 | 鲁械注准20232140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康源医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术产业开发区太合路1号 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术产业开发区太合路1号、山东省菏泽市巨野县凤凰办彭泽路（原巨富路）中段路南 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式 15.5cm×10.5cm、14cm×10cm、13.5cm×11cm、12.5cm×10cm、11cm×9.2cm；折叠头戴式 15.5cm×10.5cm、14cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）、口罩带、调节扣组成。口罩体里外层均为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为超细聚丙烯熔喷无纺布，口罩带为涤纶加氨纶材质，鼻夹为可弯折的镀锌铁丝。折叠耳挂式产品带聚丙烯调节扣，折叠头戴式产品带硅胶调节扣。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/1/2 |
