| 注册证编号 | 苏械注准20162141518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市峰源医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇西城村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇西城村 |
| 产品名称 | 一次性使用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×3 6×7 8×8 10×10 15×15 25×352.5×10 6×8 8×9 10×11 15×18 25×402.5×20 6×9 8×10 10×12 15×20 30×303.5×7 6×10 8×11 10×15 15×25 30×354×4 6×12 8×12 10×18 15×30 30×404×5 6×15 8×15 10×20 15×35 30×454×7 6×20 8×20 10×25 15×40 30×504×10 6×25 8×25 10×30 15×45 40×404×15 7×7 9×9 10×35 15×60 40×504.5×7 7×8 9×10 10×40 20×20 50×505×5 7×9 9×11 10×45 20×25 50×605×7 7×10 9×12 10×50 20×30 5×8 7×11 9×15 12×15 20×35 5×9 7×12 9×20 12×18 20×40 5×10 7×15 9×25 12×20 20×45 5×15 7×20 9×30 12×25 20×50 5×25 7×25 9×35 12×30 25×25 5×40 7×30 9×40 12×35 25×30cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用敷贴由粘贴层、隔离层、吸水垫层等组成，吸水垫可选配。粘贴层采用卫生用非织造布与医用压敏胶制成；吸水垫采用医用脱脂棉的材料经表面复合一层带孔的聚乙烯薄膜制成；隔离层采用硅油纸制成。产品按尺寸不同分101种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者手术后保护伤口，各种输液针、管、敷料等固定使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
