| 注册证编号 | 桂械注准20222400057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血糖/尿酸/胆固醇测试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD 60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血糖/尿酸/胆固醇测试条及代码卡。 测试条主要由塑料外板、网纱、分离膜、反应膜组成，其中的化学成分如下表： 血糖：葡萄糖氧化酶＞1.5 U、4-氨基安替比林＞0.02 mg； 尿酸：尿酸氧化酶＞0.5 U、 4-氨基安替比林＞0.02 mg； 胆固醇：胆固醇酯酶＞0.8 U、胆固醇氧化酶＞0.4 U、4-氨基安替比林＞0.02 mg。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
