| 注册证编号 | 鲁械注准20192400613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1； 水平一：1mL×1、 水平二：1mL×1； 水平一：2mL×1、 水平二：2mL×1； 水平一：5mL×1、 水平二：5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：防腐剂P-300（1(百分比)）、同型半胱氨酸（水平一至水平二定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套宏葵生物（中国）股份有限公司的同型半胱酸检测试剂（酶循环法）使用，用于建立同型半胱氨酸的校准曲线。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/10 |
| 生效日期 | 2019/9/10 |
| 有效期至 | 2024/9/9 |
