| 注册证编号 | 苏械注准20162141444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型3000ml、3500ml;Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引引流袋根据结构不同分I型（3000ml、3500ml）、II型（1000ml、1500ml、2000ml）两种型式。I型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成。II型负压引流袋由袋体、袋盖、吸入管（可选配）、吸引管、接头组成，分A型不带透气止水滤芯与B型带透气止水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引器配套供体外收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
