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湖南湘奕生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400514”基本信息
注册证编号湘械注准20222400514 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南湘奕生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房
产品名称绝对计数荧光微球试剂盒(流式细胞仪法)
管理类别第二类
型号规格液体型:50人份/袋;冻干型:50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由聚苯乙烯荧光微球, 0.01%Tween-20和0.05% Proclin 300组成。
适用范围/预期用途流式细胞仪校准试剂,用于外周血中细胞群的绝对计数。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/23
生效日期2022/3/23
有效期至2027/3/22
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