| 注册证编号 | 苏械注准20172140360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型:3000ml、3500ml；Ⅱ型:1000ml、1500ml、2000ml、3000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式。Ⅰ型由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型由袋体、袋盖、导管、接头组成，可分为A型不带透气滤芯与B型带透气滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂，凝固剂为白色粉末状。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床与负压吸引系统配合供收集贮存废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
