正安（北京）医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152090310”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152090310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 正安（北京）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区工业开发区康宝路18号 |
| 生产地址 | 北京市密云区工业开发区康宝路18号 |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAS-XNIIA、 SAS-XNIIB 型号区别: 型号 激光输出功率（mW） 供电 充电器 电气安全分类 SAS-XNIIA 12±20% 电池或 交流220V 输入交流220V/50Hz 5VA 输出5V/100mA II类 B型 SAS-XNIIB 20±20% 电池或 交流220V 输入交流220V/50Hz 5VA 输出5V/100mA II类 B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由充电器和主机组成。主机包括电池、微控制器、按键调节、显示和激光器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经皮照射患者桡动脉降低血液粘度、降低血甘油三酯、降低血胆固醇的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/12 |
| 生效日期 | 2019/12/12 |
| 有效期至 | 2024/12/11 |
