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苏州安密医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141027”基本信息
注册证编号苏械注准20232141027 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
生产地址苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
产品名称一次性使用负压引流袋
管理类别第二类
型号规格I型A 【1000ml、2000ml、3000ml】、I型B【1000ml、2000ml、3000ml】、I型C【1000ml、2000ml、3000ml】、II型【3000ml、3500ml】
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流袋的根据结构的不同分为I型A、I型B、I型C、II型。其中I型A由引流袋体、引流袋盖、连接导管、接头组成;I型B由引流袋体、引流袋盖、连接导管、接头、防逆流塞组成;I型C由引流袋体、引流袋盖、连接导管、接头、防逆流塞及固化剂组成。II型由引流袋盖、袋体、固定圈、塞子组成。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与吸引器连接,供临床负压吸引、收集废液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/21
生效日期2023/7/21
有效期至2028/7/20
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