| 注册证编号 | 苏械注准20162141247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 病房专用型（B200、B400、B600）、手术室专用型（S200、S400、S600） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流瓶（以下简称引流瓶）分为病房专用型和手术室专用型两个类型。其中,病房专用型是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成；手术室专用型是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带以及连接管、管夹板、引流管接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
