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潍坊安迪防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140030”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140030 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊安迪防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市安丘市兴安街道潍安路与双丰大道交叉口南300米路东
生产地址山东省潍坊市安丘市兴安街道潍安路与双丰大道交叉口南300米路东
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:AD1100TS型、AD1100TST型、AD1100TSF型。规格:100、110、120、130、140、150、160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)。
结构及组成/主要组成成分防护服采用聚丙烯聚乙烯复合膜加工而成。AD1100TS型防护服由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构;AD1100TST型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套(鞋套与裤子分离)组成,防护服为连身式结构;AD1100TSF型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套(鞋套与裤子连体)组成,防护服为连身式结构。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2028/1/9
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