| 注册证编号 | 赣械注准20222140129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西高门医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市高安市高新技术产业园瑞祥东路6号 |
| 生产地址 | 江西省高安市高新技术产业园瑞祥东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：普通型护理包，B型：透析护理包，C型：换药护理包，D型：胃镜护理包，E型：拆线护理包，F型：备皮护理包,G型：输液护理包，H型：妇科检查护理包，I型：口腔护理包，J型:泌尿护理包，K型：清创缝合护理包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、纱布绷带、棉卷、医用棉球、酒精棉球、碘伏棉球、硅油棉球、甘油棉球、皂液棉球、医用棉签、碘伏棉签、酒精棉签、酒精棉片、纱布块、碘伏纱布块、酒精纱布块、无纺布块、胶带、医用粘贴敷料（或创口贴）、溶药器、橡皮筋、输液贴、橡胶外科手套、非吸收缝合线（带针）、护理垫单、拆线剪、备皮刀、手术刀片、导尿管（二腔）、注入器（可带无菌水）、引流袋、刮片、压舌板、面巾(小方巾)、剪刀、围脖(巾)、擦手巾、压脉管（带）、药杯、标本瓶、标签、换药碗、海绵刷、止血钳、盖盘、方盘、吸管、一次性安全盒、牙探针、口镜、阴道扩张器、冲洗器、导管帽、胃镜咬口。 B型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、纱布绷带、棉卷、医用棉球、酒精棉球、碘伏棉球、医用棉签、碘伏棉签、纱布块、碘伏纱布块、酒精纱布块、医用粘贴敷料（或创口贴）、溶药器、橡皮筋、输液贴、盖盘、一次性安全盒、导管帽。 C型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、PE薄膜手套、镊子、纱布绷带、棉卷、医用棉球、酒精棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、碘伏棉签、酒精棉签、纱布块、无纺布块、胶带、医用粘贴敷料（或创口贴）、输液贴、药杯、换药碗。 D型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、医用棉球、纱布块、围脖(巾)、胃镜咬口。 E型包含：托盘、包布、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、纱布绷带、医用棉球、医用棉签、酒精棉片、纱布块、胶带、拆线剪、盖盘、方盘。 F型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、医用棉球、碘伏棉球、皂液棉球、纱布块、无纺布块、备皮刀、海绵刷、盖盘。 G型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、镊子、医用棉球、医用棉签、输液贴、擦手巾、压脉管（带）、海绵刷。 H型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、医用棉球、甘油棉球、医用棉签、无纺布块、护理垫单、刮片、海绵刷、阴道扩张器、冲洗器。 I型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、医用棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、压舌板、面巾(小方巾)、围脖(巾)、擦手巾、牙探针、口镜。 J型包含：托盘、包布、PE薄膜手套、镊子、硅油棉球、无纺布块、导尿管（二腔）、注入器（可带无菌水）、引流袋、标本瓶、标签、海绵刷、止血钳、盖盘、吸管、导管帽。 K型包含：橡胶检查手套、托盘、包布、盖巾、PE薄膜手套、废物收集袋、镊子、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、纱布块、医用粘贴敷料（或创口贴）、橡胶外科手套、非吸收缝合线（带针）、手术刀片、剪刀、擦手巾、海绵刷。 产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位临床护理使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
