| 注册证编号 | 苏械注准20162140893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 800ml、1000ml、1200ml、1600ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器由负压器、金属弹簧、连接导管、流量阀、气门塞、二通接头组成。（可选配挂环和备用连接导管）。根据容量不同可分为四种规格。负压引流器采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成；备用导管采用符合GB/T15593-1995中的规定的软聚氯乙烯塑料制成；金属弹簧采用12Cr17Ni7不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时与插入体内的胃管相连接收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
