| 注册证编号 | 苏械注准20162140805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 白色、蓝色 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器的白色引流器主要由器身、弹簧、乳胶连接管、调节器和接头组成，弹簧在引流器器身内；蓝色引流器由器身、弹簧、塑料连接管和接头组成，弹簧在引流器器身内，引流器器身应采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯材料制成；弹簧应采用符合GB/T4240-2019中规定的不锈钢丝制成，乳胶连接管应采用天然胶乳材料制成，塑料连接管、接头应采用符合GB/T15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成，按颜色分为白色和蓝色两种，容量为1000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床负压引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
