| 注册证编号 | 鲁械注准20202140687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁科汇伟业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梁山县马营镇经济开发区（辛兴屯西） |
| 生产地址 | 梁山县马营镇经济开发区（辛兴屯西） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头带式，16cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、口罩带、调节扣和鼻夹组成，其中口罩面体分三部分，内、外部分为PP纺粘无纺布，中间部分为高效过滤材料聚丙烯熔喷布和PP纺粘无纺布；口罩带为锦纶加氨纶松紧带；调节扣为医用PVC软胶制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
