| 注册证编号 | 苏械注准20172140888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由负压球、引流管、套管组成。负压球、引流管、套管采用硅橡胶或软聚氯乙烯材料制成；接头采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成。引流球按负压球容量分为100mL、200mL两种规格。按引流管管径分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流体液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
