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江苏华飞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140888”基本信息
注册证编号苏械注准20172140888 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
生产地址扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
产品名称一次性使用负压引流球
管理类别第二类
型号规格100ml、200ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流球由负压球、引流管、套管组成。负压球、引流管、套管采用硅橡胶或软聚氯乙烯材料制成;接头采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成。引流球按负压球容量分为100mL、200mL两种规格。按引流管管径分为六种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床负压引流体液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/6/5
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