| 注册证编号 | 豫械注准20242170281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南自然雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省驻马店兴业大道与东祥路交叉口东北侧驻马店市圣源包装有限公司1号楼5楼508号 |
| 生产地址 | 河南省驻马店兴业大道与东祥路交叉口东北侧驻马店市圣源包装有限公司1号楼5楼508号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥；镍铬金属铸造冠、镍铬金属铸造桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆瓷块和烤瓷粉制成，钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥采用牙科钴铬金属烤瓷合金和烤瓷粉制成,镍铬金属铸造冠、镍铬金属铸造桥采用牙科金属烤瓷铸造合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
